岗位职责:
1.按照国家相关法律,法规对研制药品进行新药注册申报;
2.负责组织编写,修改产品注册标准;
3.负责准备注册的注册申报材料进行编写,审核;注册中各类申请资料的翻译和校对工作;
4.负责与注册部门,药检机构评审中心的对接;
5.协助研发技术人员解决项目标准和界定问题;
6.国际,国内药品标准的收集,存档等;
7.注册检测,临床申请,联络及检测报告跟踪,递交资料及证书领取,校对,保管等;
8.领导交办的其他工作。
职位要求:
1.生物制药,生物工程,生物化学,临床专业等相关专业,本科及以上学历;
2.同岗位工作经验三年以上;
3.熟悉药品注册流程,掌握注册相关法律,法规;
4.善于沟通,文字表达力强;
5.可到西藏出差(西藏工作期间设定相应补贴)。
薪资待遇:五险一金,年薪10万以上,有差旅费,有探亲假及年终奖。